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深圳市慈贝生物科技有限公司 |
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同种异体骨植入材料 |
同种异体骨植入材料通过国家食品药品监督管理局的审核取得了注册证,该产品是目前市场上唯一的全程冷链监控深低温储存的同种异体骨植入材料。
产品利用合法获取的捐献供体组织材料进行生产,供体的获得严格按照“YY/T 0513.1-3同种异体骨修复材料”国家标准及美国组织库协会(AATB)颁布的技术标准进行筛查,除了对捐献者进行社会行为学和病史调查外,还对供体进行HIV、乙肝、丙肝及梅毒的第三方医学检验,以上均满足法规要求合格后才能投入生产;同时公司的病毒灭活工艺 |
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