产品主要特性:

产品名称：同种异体骨植入材料

型号：骨条骨块

生产厂商：杭州鸿立生物医疗科技有限公司

品牌：鸿立生物

同种异体骨植入材料通过国家食品药品监督管理局的审核取得了注册证，该产品是目前市场上唯一的全程冷链监控深低温储存的同种异体骨植入材料。 产品利用合法获取的捐献供体组织材料进行生产，供体的获得严格按照“YY/T 0513.1-3同种异体骨修复材料”国家标准及美国组织库协会（AATB）颁布的技术标准进行筛查，除了对捐献者进行社会行为学和病史调查外，还对供体进行HIV、乙肝、丙肝及梅毒的第三方医学检验，以上均满足法规要求合格后才能投入生产；同时公司的病毒灭活工艺经过军事医学科学院野战输血研究所和军事医学科学院全军艾滋病检测中心的验证，证明可以有效灭活HIV、乙肝、丙肝及梅毒等病毒，从而保证产品的安全性。 产品经过原材料-80°c深低温冷冻、粗加工、精加工、超声清洗、辐照灭菌、-80°c深低温储存等一系列物理方法加工，不对产品进行干燥处理，不采用化学方法。经过国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心检测，证明该深冻骨产品的免疫原性远低于已经上市的同类冻干骨产品。同时，公司与复旦大学附属中山医院、上海交通大学医学院附属瑞金医院及青岛大学医学院附属医院的国家骨科临床试验基地合作，进行了为期3年的临床试验研究，采用了骨移植的金标准----自体骨移植作为对照组，结果无一例发生不良反应，无一例发生刀口感染，无一例发生传染病传播，临床有效率达100%，证明该产品具备较低的免疫原性，较好的骨传导性、成骨性、骨诱导性，可以达到与自体骨相同的效果，从而替代自体骨移植，用于骨修复、骨重建、骨融合等。 同种异体骨植入材料-深冻松质骨条-1g 同种异体骨植入材料-深冻松质骨条-2g 同种异体骨植入材料-深冻松质骨条-3g 同种异体骨植入材料-深冻皮松骨条-2ml 同种异体骨植入材料-深冻皮松骨条-3ml 同种异体骨植入材料-深冻松质骨块-2cm3 同种异体骨植入材料-深冻松质骨块-3cm3 同种异体骨植入材料-深冻松质骨块-8cm3 同种异体骨植入材料-深冻松质骨块-12cm3 同种异体骨植入材料-深冻皮质骨板-5g 同种异体骨植入材料-深冻皮质骨板-8g 同种异体骨植入材料-深冻皮松骨小块-3ml 同种异体骨植入材料-深冻皮松骨小块-5ml